4月26日，国家药监局召开进一步加强新冠病毒抗原检测试剂监督检查视频调度会，国家药监局医疗器械监管司王者雄司长出席会议并讲话。重庆中元汇吉生物技术有限公司等4家新冠病毒抗原检测试剂生产企业负责人汇报了生产质量管理情况。湖北等5个省局分管领导就加强新冠病毒抗原检测试监管工作作交流发言。省局党组成员、副局长朱与杰，注册审批处、医疗器械化妆品监管处、稽查执法处和武汉分局以及审评中心、检查中心、不良反应监测中心、省医疗器械质量监督检验研究院相关人员在省局分会场参加会议。

　　会议指出，自《新冠病毒抗原检测试应用方案》发布实施以来，各级药品监管部门坚持底线思维，再接再厉，戮力同心，着重加强对新冠病毒抗原检测试剂注册人和受托生产企业的监督检查和帮扶指导，督促企业严格落实主体责任，指导企业在迅速扩产扩能的同时保证产品质量安全。面对复杂严峻的疫情防控形势，各级药品监管部门必须牢记习总书记关于药品安全“四个最严”的指示要求，以高度的政治责任感和对人民群众高度负责的态度，坚决扛起疫情防控重大政治责任，慎终如始，全力以赴严把抗原检测试剂全生命周期质量安全监管，保障公众用械安全，全力服务疫情防控工作大局。一是要压实企业主体责任；二是要强化监督检查；三是要加大产品抽检力度；四是要强化信息管理和舆情处置。

　　省局党组成员、副局长朱与杰介绍了我省新冠病毒抗原检测试剂产品注册、紧急使用、受托生产、产能产量、供应保障和监督检查情况。表示省局坚决贯彻落实国家局工作部署和省委省政府指示要求，主动担当作为，服务疫情防控要求，在扩产达能上下实功，在监督管理中出实招，我省新冠病毒抗原检测试剂产能产量稳步提升，监督管理严格细致，产品质量安全有效。一是提高政治站位，精心部署安排；二是落实三项举措，实现“三扩”达能；三是强化监管监测，确保质量安全；四是加强宣传引导，压实主体责任。

　　下一步，省局将按照视频调度会议要求，综合运用监督检查、质量抽检、风险监测、案件查办等监管手段，压实企业主体责任，确保质量体系持续合规，强化风险隐患排查，加大违法违规查处；对出口产品跟进监管，体现负责任大国的责任担当。