
近日,湖北省发布《湖北省化妆品不良反应监测年度报告(2021年)》(以下简称《报告》),显示2021年其收到的不良反应报告中,女性占九成,31-40岁的患者/消费者占比最高;不良反应八成表现为红斑、丘疹、水肿等为主的化妆品接触性皮炎;有八成不良反应种类涉及普通化妆品,其中护肤类占比近八成,特殊化妆品主要集中在祛斑美白类、防晒类、染发类等。此外,网购的化妆品引起的不良反应报告上升明显,建议加大电子商务平台的监管力度。
为全面反映2021年全省化妆品不良反应/事件监测情况,提高安全用妆水平,保障公众用妆安全,湖北省药品监督管理局组织湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心(以下简称:省中心)编撰了《报告》。
《报告》内容显示,2021年度湖北省全省共收到《化妆品不良反应/事件报告表》8039份,与2020年度相比,增长70%。其中一般报告8036份,严重报告3份。每百万人口平均报告数139份。2016至2021年,报告总体呈递增趋势。
性别分布情况显示,2021年湖北全省共收到8039份化妆品不良反应报告,其中男性559份,占6.95%;女性7480份,占93.05%。女性数量远高于男性,该现象与化妆品使用人群以女性居多有关。
2021年收到的化妆品不良反应/事件报告信息显示,患者/消费者年龄主要集中在21-30岁、31-40岁、41-50岁,其中21-30岁的患者/消费者共有1860例,占23.14%;31-40岁的患者/消费者共有2198例,占27.34%;41-50岁的患者/消费者共有1353例,占16.83%;有1600份报告未填写患者/消费者年龄,占19.90%,较2020年下降14.2%。
湖北省药监局表示,报告的年龄段主要集中在21-40岁之间,其中尤以31-40岁年龄段居多,男女比例约为1:13,这主要与化妆品使用人群分布情况有关。
2021年全省收到的化妆品不良反应/事件报告信息显示,共有132名患者/消费者存在化妆品过敏史;113名患者/消费者存在药品过敏史;106名患者/消费者存在食物过敏史;79名患者/消费者存在其他接触物过敏史。
从统计数据可以看出,出现不良反应不排除与既往过敏有关。湖北省药监局提示,消费者在使用化妆品前要仔细阅读说明书和标签,避免使用含有自身易过敏物质的化妆品,从而减少不良反应的发生。
不良反应/事件表现有哪些?湖北省药监局表示,初步判断首先是化妆品接触性皮炎,有7168例,占报告总数的84.18%,主要表现为红斑、丘疹、水肿;其次是化妆品荨麻疹,有295例,占报告总数的3.46%;第三是化妆品毛发损害,有212例,占报告总数的2.49%。(同一个报告可能会同时被判断多种病症。)
产品类别情况方面,2021年,化妆品不良反应/事件报告中涉及特殊化妆品的共有1311例,占比15.99%;涉及普通化妆品6866例次,占比83.73%;涉及牙膏23例次,占比0.28%。普通化妆品属于日常肌肤护理保养类产品,报告数量多与其在日常中使用频繁、使用人群广泛有关。
普通化妆品主要为护肤类,包括面霜、面膜、乳液、化妆水、膏类、化妆用油等;其次为美容修饰类、发用类、香水类等。与2020年排名一致。
在产品来源情况统计分析中,化妆品不良反应/事件报告的产品来源主要是网购、商场和美容美发机构。2021年度引起不良反应的化妆品其他来源包括代购、朋友赠送、电视购物、影楼照相化妆等。
同2020年相比,网购的化妆品引起的不良反应报告上升明显,增加了14.89%,其他来源下降2.81%,其他来源产品的不良反应发生率逐年降低,这与近两年化妆品安全科普宣传,消费者从合法的渠道购买有关。湖北省药监局建议,加大电子商务平台的监管力度。