
“国家化妆品不良反应监测系统”为在线直报、逐级评价系统,涉及国家、省、市、基层单位四级。报告注册单位包括监测机构、监测哨点(医疗机构)、化妆品生产经营者等。截至于2021年底,上海市注册单位共952家,区监测中心17家、监测哨点(医疗机构)26家、生产企业213家、经营企业27家、境内责任人557家、注册人备案人111家(注:其中8家同时为生产企业)、电子商务平台1家。
2021年,上海上报化妆品不良反应/事件报告共3027例,其中一般报告占比99.97%。报告的主要来源为监测哨点(医疗机构)。
报告中,女性2824例,男性203例,分别占报告总数的93.29%和6.71%。年龄分布在0-88岁之间(平均年龄36.34±13.92岁),集中发生在20-50岁年龄段,占总人数的72.75%。
主要发生部位为面部,主要皮肤症状为红斑。2021年化妆品不良反应/事件发生部位以面部最多,为2815例,占比93.00%,其次为颈部、头皮、外耳廓等。主要皮损形态为红斑、丘疹、水肿和鳞屑。
上海市药监局透露,使用化妆品过程中出现皮肤瘙痒、皮疹等任何安全问题时,应该第一时间停用产品,并立即清理掉皮肤上的残留物,避免对皮肤的进一步刺激。及时到专业的医院进行就诊,向医生征求意见,建议带上可疑的化妆品及完整包装,以便做皮肤斑贴试验等辅助检查,同时配合医生采集信息上报化妆品不良反应报告。